Einführung von ISO 9001
Die Norm ISO/IEC 9001 ist der internationale Standard für Qualitätsmanagement. Die Norm ISO 9001 konzentriert sich auf zwei wichtige Aspekte: die Erfüllung der Kundenanforderungen und die Steigerung der Kundenzufriedenheit. Um dies zu erreichen, umreißt die ISO 9001-Norm bestimmte Aspekte, die zu Anforderungen ausgearbeitet werden.
Phase 1
Eine ISO 9001-Implementierung beginnt in der ersten Phase mit der Festlegung des Geltungsbereichs. Dieser Bereich umfasst das Qualitätsmanagementsystem, das auf die Erfüllung der Kundenanforderungen und die Verbesserung der Kundenzufriedenheit ausgerichtet ist.
Lieferbar: ISO 9001 Geltungsbereich
Phase 2
In der zweiten Phase muss die Organisation eine allgemeine Qualitätsmanagementpolitik festlegen. Der allgemeine Teil beschreibt mindestens die Merkmale der Organisation, die Merkmale der Dienstleistungen und/oder Produkte der Organisation, die Inputs und erwarteten Outputs sowie die für die Prozesse erforderlichen Ressourcen – Verantwortlichkeiten und Befugnisse.
In Bezug auf die Politik ist das Folgende enthalten:
- Eine Beschreibung des Risikorahmens. Es können verschiedene Risikorahmenwerke gewählt werden, wie z.B. COSO 2013 oder ISO 31000. Der Risikorahmen sollte aus der Perspektive der Qualitätskontrolle beschrieben werden.
- Wie die Organisation mit Gesetzen, Vorschriften, Anforderungen und Richtlinien umgeht, die sie selbst an die Qualität stellt.
- Die Richtlinie muss nachweislich mit dem aktuellen Rahmenwerk für das Risikomanagement übereinstimmen, das implementiert wurde (Anpassung an COSO 2013). Es sollte auch beinhalten, wie die Organisation an die Umsetzung und Kontrolle des Qualitätsmanagementsystems herangeht und welche Methoden und Kontrollen erforderlich sind, um sicherzustellen, dass die Verfahren effektiv durchgeführt werden.
- Welche Prozesse zur Bewertung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems festgelegt wurden.
- Die Geschäftsführung oder der Vorstand der Organisation muss die Richtlinie genehmigen.
Ergebnis: Politisches Dokument
Phase 3
In Phase drei wird eine Risikoanalyse im Bereich des Qualitätsmanagements durchgeführt. Auf der Grundlage der in Phase drei identifizierten Risiken werden Prozesse und Verfahren beschrieben. Anschließend werden die Verfahren und Prozesse innerhalb der Organisation implementiert und schließlich wird das Qualitätsmanagement-Handbuch erstellt und allen Mitarbeitern der Organisation zur Verfügung gestellt.
Lieferbar: Risikoanalyse & Qualitätsmanagement-Handbuch
Phase 4
Nach der Beschreibung des Handbuchs wird in der vierten Phase ein Voraudit oder ein Walkthrough durchgeführt, bei dem alle Kontrollmaßnahmen und ISO 9001-Verfahren getestet und mögliche Problembereiche für das abschließende Audit identifiziert werden.
Phase 5
In der fünften Phase werden auf der Grundlage der Ergebnisse des Voraudits Verbesserungen an den Kontrollmaßnahmen und dem Qualitätsmanagementsystem vorgenommen und Lösungen für die identifizierten Problembereiche realisiert.
Phase 6
In der sechsten und letzten Phase wird das ISO 9001-Audit von einer Zertifizierungsstelle durchgeführt, und das ISO 9001-Zertifikat wird erteilt.
